L’accès précoce aux médicaments évolue

Depuis le 1^er juillet 2021, une réforme sur l’accès dérogatoire aux médicaments a eu lieu dans le but de simplifier les procédures, accélérer les délais d’accès au traitement pour les patients, et approfondir les connaissances scientifiques par le renforcement du recueil des données cliniques et en impliquant les patients.
Ainsi, 2 régimes d’autorisation viennent remplacer les 6 existants :

• L’accès compassionnel, pour les médicaments non destinés à prescription dans l’indication concernée,
• L’accès précoce, pour les médicaments destinés à être commercialisés dans l’indication concernée.
  

Cette réforme sur les accès dérogatoires aux médicaments concerne les ATU (autorisations temporaire d’utilisation). Sujet important pour les personnes épileptiques pour avoir un accès facilité aux antiépileptiques innovants. L’infographie mise en lien parle d’elle-même.

L’autorisation temporaire d’utilisation nominative (ATUn) devient autorisation d’accès compassionnel.
La recommandation temporaire d’utilisation (RTU) devient cadre de prescription compassionnelle.

D’après la newsletter de septembre 2021 du centre de référence épilepsies rares (CRéER) Hopital Robert Debré. Lire leur article pour éventuellement en savoir plus.